【企业百科】九洲药业-布局原料药和小分子CDMO领域，国内领头创新药商业化API供应商

作者：三青时间：2023-06-12 阅读数：人阅读

浙江九洲药业股份有限公司（股票简称：九洲药业；股票代码：603456）成立于1998年，前身是始创于1973年的黄岩县东山味精厂，是一家以特色原料药为主营业务，并为国际大型制药公司提供新药CDMO一站式服务的上市制药企业，产品通过了美国FDA、欧盟EDQM等国际官方认证，形成中枢神经类、非甾体类、抗感染类、降糖类药物以及抗病毒、肿瘤治疗、心血管药物等多种类别药物并举的产品格局。九洲药业是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特原料药的主要生产商，国际市场占有率均位居全球前列。

九洲药业先后获得全国医药行业百强企业、国家原料药出口龙头企业、国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、中国制药工业百强企业、浙江省“三名”培育试点企业、浙江省创新型领军企业等荣誉，“九洲”品牌荣获“浙江省出口名牌”。

2019年九洲药业销售额达20.17亿人民币（同比上年增长8.3%），其中CDMO合同定制业务收入7.57亿元、抗感染类产品2.49亿元、中枢神经类药物4.12亿元、降糖类药物1.62亿元、贸易及其他8821万元。由于受子公司江苏瑞科停产风波影响，特色原料药业务同比下滑11.4%，抗感染类原料药收入同比下滑37.8%。

同时由此可见，CDMO方面业务为九洲药业主要的业务和利润来源。特别是在2019年完成与诺华的深度合作，收购苏州诺华制药科技有限公司，九洲药业CDMO板块迎来重大变化，全力打造“瑞博”品牌，提供CDMO一站式服务，带动公司公司整体完成从特色原料药向CDMO的产业升级。2016年-2019年，九洲积累了许多II期临床及以前的项目，主要客户已经深入涉及多家知名跨国药企和国内创新药企：如Novartis、Gilead、Zoetis、Roche、Sandoz、Teva、Meiji、绿叶制药、华领医药、爱百克、贝达、和记黄埔、百济神州等。

发展历程

1973年

前身为黄岩县味精厂

1989年

变更为九洲制药厂

1998年

由中贝集团及其他4家联合单位设立九州药业

2002年

设立生物与医药研发中心

2006年

卡马西平获得COS认证

2008年

转型CDMO业务

2014年

上交所挂牌上市，股票代码：603456

2015年

收购江苏瑞科，设立海泰医药（研发中心）

2016年

与诺华签订卡马西平长期供货协议

2019年

先后收购美国CDMO公司PharmaAgra、苏州诺华制药科技有限公司加速布局CDMO业务，踏上“专利药原料药俱乐部”的新起点

2020年

瑞博苏州成立并投入运营

主营业务

原料药和中间体业务—九洲传统业务板块：形成了以中枢神经类、磺胺类抗菌药、非甾体抗炎药、降糖药为主的四大产品线。原料药板块业务拥有1600多人，浙江台州、江苏盐城两大生产基地，和台州、杭州两个研发中心。工厂严格按照cGMP生产管理，多次通过中国药监局、FDA、EDQM、TGA等国内外官方的审计。

CDMO业务—主要为满足国内外创新药研发公司在创新药临床前CMC研究、临床研发及商业化等各阶段的需求，开展工艺研发、质量研究、注册申报及商业化生产等工作，通过与客户签订合同定制研发服务协议来确定服务范围和交付内容。

研发能力及成果

九洲药业在浙江台州，江苏苏州、盐城拥有五大生产基地。拥有国家认定企业技术中心、博士后科研工作站、省级院士专家工作站、浙江省重点企业研究院等创新平台。在上海、杭州、台州及美国设有研发机构。拥有一支涵盖多面的高层次、专业型、国际化的研发团队。其中享受国务院政府特殊津贴专家1人、“浙江省重点企业技术创新团队”1个。目前拥有126项授权发明专利，2项实用新型专利和1项外观设计专利。

同时，公司致力于制药新技术的研究和开发。尤其是在高端氟化学、不对称手性合成、管道反应器、催化氢化、绿色合成、糖苷及生物酶技术领域拥有核心技术，体现了高水平的技术研发实力。