了解一下1期临床试验

 

1期临床试验是检测一种针对人类的治疗手段的研究项目当中，三个或四个阶段的第一个阶段。临床试验的主要目标是确定一种药物或操作用于人体是否安全。在开展1期临床试验之前，必须先在实验室和/或实验室动物中对疾病细胞进行广泛的研究。

然而，近几年来，癌症1期临床试验的作用发生了巨大的变化，主要是由于人类基因组项目（the Human Genome Project，HGP）。人类基因组项目（HGP）完成于2003年，该项目使得科学家能够发现人类所有的基因序列，从而在诊断和治疗（包括癌症在内的）许多疾病方面取得了医学进展。在人类基因组项目（HGP）之前，新研发的实验性药物的临床试验通常是“背水一战”，只有极少部分人能够从中获益。相反，参加1期癌症治疗新药的临床试验可能是延长癌症患者寿命的最佳（也是唯一）的选择。

此外，由于在这些临床试验中测试的许多药物都是经过精心设计的，通过作用于特定的靶点干扰癌症进展和扩散过程，因此，它们往往比过去临床试验中测试用药的“危险性”要低得多。目前，由于这些实验性临床试验的存在，有许多癌症患者得以幸存下来。

请记住，临床试验的目的是找到比现有药物更好的或是副作用更少的治疗方法。所有用于治疗癌症（或任何病症）的药物都曾经在临床试验中进行过测试。在临床试验期间，只有那些在临床试验期间能够获得利益的人才会被纳入临床试验。

在美国食品和药物监督管理局（the Food and Drug Administration，FDA）批准一种药物上市之前，必须完成三个阶段的临床试验。如果一种治疗方法在1期临床试验结束时看起来是安全的，那么它可能会进入2期临床试验，后者是一种观察治疗方法是否有效的研究。如果一种药物或治疗方法在1期试验中被认为是安全的，在2期试验中被证明是有效的，那么它将进入3期临床试验。3期临床试验的研究范围更大，是为了观察一种治疗方法是否不仅安全有效，而且效果更好，还是比目前可用的治疗方法副作用更少。