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乙肝在研新药ALG-125755,1期临床开发,开始对CHB进行给药​张予曦又美出新高度了,穿吊带连衣裙成熟精致,性感妩媚

作者:三青 时间:2023-05-06 阅读数:人阅读

 

ALG-125755,是一种用于治疗慢性乙肝正在1期临床开发阶段小干扰RNA(siRNA)。最近,临床阶段生物制药公司(Aligos Therapeutics)已启动ALG-125755在慢性乙肝受试者(CHB)的剂量给药工作。

乙肝在研新药ALG-125755,1期临床开发,开始对CHB进行给药

ALG-125755的临床开发进度要比之前Aligos公司的计划迅速。此前,在今年10月中旬,ALG-125755已开始在健康受试者(HV)中给药,这也表示该乙肝在研新药正式从临床前进入临床开发阶段。Aligos公司原先计划,将在2023年第一季度才开始在CHB部分给药。

Aligos Therapeutics,是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发新型疗法,以解决病毒性疾病和肝脏疾病中未得到满足的医疗需求。最近,Aligos报告ALG-125755是一种靶向乙肝表面抗原(HBsAg)产生的研究阶段小干扰RNA(siRNA),已在ALG-125755-501研究中(临床试验编号:NCT05561530),开始对慢乙肝受试者进行给药!

来自Aligos公司首席执行官兼董事会主席Lawrence Blatt博士点评于1期ALG-125755开始对慢性乙肝受试者部分给药工作:靶向乙肝表面抗原产生的siRNA药物通常具有良好的耐受性,并能持续调降乙肝表面抗原的水平,这显示出它实现功能性治愈CHB的基石疗法的潜力。

在过去的两个月里,该团队通过推进ALG-125755对健康受试者的单次递增剂量(SAD)研究,取得了卓越进展,该研究已对高达100毫克剂量进行了评估。这使我们能够提前将ALG-125755推进至1期针对慢乙肝受试者部分的研究。

Aligos公司计划,在未来一年内对接受单剂量或多剂量ALG-125755的其他CHB队列进行评估,以确定一种剂量方案,推进联合研究。此外,Aligos公司计划在整个2023年的科学会议上,分享ALG-125755在健康受试者和慢性乙肝受试者中获得的现有研究数据。

小番健康结语:siRNA ALG-125755的临床开发推进速度比预期快,相较于全球其他siRNA,非临床研究中观察到ALG-125755的作用时间更持久,相较于全球同类靶点候选药物,ALG-125755的使用频率更低!该siRNA通常具有良好耐受性,并能够持续降低乙肝表面抗原水平,兼具给药便利性优势。

ALG-125755是一种N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)结合siRNA,在今年进行的AASLD肝脏会议上,研究人员介绍了它在大鼠和猴子中的动物实验数据。结果表明,该siRNA可以有效地抑制乙肝表面抗原释放,大鼠和猴子中单次皮下给药后迅速吸收分布,研究人员并在试验鼠和猴中观察到高肝暴露量,半衰期较长。

基于ALG-125755在临床前研究中较长肝脏半衰期特点,研究人员认为,ALG-125755在人体临床试验中或可以采用相对较低频率给药。ALG-125755的1期试验共有两个部分,先在健康受试者中后在慢乙肝受试者中给药。最近,Aligos公司宣布已经开始对慢乙肝部分开始给药!并将在整个2023年,对CHB受试者进行单次和多次剂量评估。

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