乙肝在研新药AHB-137，1期临床试验，完成首个队列剂量给药浙江大学“最美”混血校花，颜值与才华齐飞，可惜已嫁给“土豪”

 

在研乙肝新药AHB-137（注射给药），是一种正在1期针对慢性乙肝受试者（CHB）开展临床试验的反义寡核苷酸（ASO）。最近，浩博医药AusperBio宣布，AHB-137在新西兰成年健康受试者和CHB中的1期临床试验完成了首个队列的剂量给药。

乙肝在研新药AHB-137，1期临床试验，完成首个队列剂量给药

AusperBio，是一家在中国和美国设有分支机构的临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗HBV感染的创新、最佳疗法。已开发的专有ASO技术平台，能够对肝脏疾病进行有效和有力的靶向治疗，并有可能扩展到肝脏以外的新靶点领域。AusperBio的策略是将其领先的寡核苷酸疗法与治疗性抗体和mRNA疫苗相结合，以解决广泛的未满足的医疗需求。

AHB-137是一种同类最优(best-in-class)、高效、泛基因型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBVRNA，正用于治疗CHB的临床试验中。AHB-137在第一个队列的所有人类受试者中都具有良好的耐受性。目前，AHB-137正在新西兰成人健康受试者和慢性乙肝受试者中开展第1期临床试验并已完成第一个队列给药。

该1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价AHB-137在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及在慢性乙肝受试者中的初步疗效（临床试验编号：NCT05717686）。

作用机理方面，AHB-137可以引发所有HBVRNA的降解，并在临床前研究中证明了能有效减少乙肝表面抗原（HBsAg）水平和具有良好的安全性。

来自AusperBio公司首席执行官兼联合创始人程国锋博士点评AHB-137正式启动1期人体临床试验：我们很高兴在新西兰启动AHB-137的首次人体用药。靶向乙肝表面抗原生成的反义寡核苷酸药物，已显示出成为功能性治愈CHB的基石疗法的巨大前景。

AHB-137在多个临床前模型中显示出减少乙肝表面抗原的最佳活性。全球有超过2.5亿人感染HBV，CHB是一种难以治愈的病毒感染疾病，可导致肝硬化和癌症。目前的护理标准可以抑制乙肝病毒复制，但治愈率很低。现在非常需要开发安全和有限疗法来治愈HBV。AHB-137有可能改变CHB的治疗方式。

来自AusperBio公司CSO & 联合创始人杨成勇博士点评：AHB-137的第一个队列完成给药是AusperBio公司的一项重要成就。我们为AusperBio公司在过去三年取得的进展感到自豪,期待着在2023年将更多以治愈HBV为目标开发的候选药物推进到联合疗法的临床研究中，并利用我们专有的强效ASO平台的潜力，扩展到肝脏内外的非病毒靶点。

小番健康结语：这是全球又一款治疗慢性乙型肝炎的反义寡核苷酸候选药物正式开始1期临床试验评价有效性和安全性（英国葛兰素史克生物制剂（GSK Biologicals）与Ionis Pharmaceuticals合作开发的Bepirovirsen(BPV;GSK3228836)也是一种反义寡核苷酸乙肝候选药物，刚启动第3期临床试验）。