斯微生物自主研发新冠mRNA疫苗一期临床试验入组完毕轻度抑郁症的人，多半会有这6句“口头禅”，希望你一句都没说过

记者8月15日从斯微（上海）生物科技股份有限公司获悉，由其自主研发的新冠 mRNA疫苗（SW—BIC—213）获得国家药监局批准，一期临床试验日前入组完毕。这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。

斯微生物首席科学家沈海法介绍，一期试验是双盲试验，设有安慰剂对照组，分为成年人组和老年人组。根据试验方案，一期临床试验入组120名受试者，分批注射首针，21天后，受试者接受第二针注射。两剂注射完成后，受试者将在不同阶段抽血检测疫苗的安全性和有效性。研究团队将同期收集不良事件。

据介绍，SW—BIC—213疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，有一定的广谱性。根据实验室假病毒的相关数据，此次进入临床试验的新冠病毒mRNA疫苗对已经在世界其他地区出现的奥密克戎BA3、BA4、BA5变异株均可产生有效保护率。

斯微生物成立于2016年，是我国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一，掌握了mRNA疫苗的核心技术，拥有自主开发的抗原分析、预测、序列优化平台，拥有年产数亿剂mRNA疫苗的大规模生产关键技术/设备的核心专利，关键物料完全实现国产替代。

斯微生物创始人、董事长李航文介绍，国产新冠mRNA疫苗研发速度快、周期短，突破了国外技术路线和耗材等的限制。此次开展临床试验，意味着走通了mRNA疫苗的路线，使得mRNA平台功能得到验证。

此前，斯微生物在老挝完成了二期临床试验。接种过斯微生物mRNA 新冠疫苗的一期临床受试者，至今为止无一例感染新冠。截至目前，斯微生物在上海周浦和奉贤分别建立了mRNA疫苗生产基地。