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普莱柯调研纪要

作者:三青 时间:2023-06-18 阅读数:人阅读

 

1、公司未来3-5年发展规划,董事长个人的精力分配?

公司六五计划,从2020-2024年。目标是公司整体市场销售规模、利润规模要和公司研发规模在行业的地位相媲美,争行业第一。理顺销售,这些年公司研发一直排在行业第一,但市场和销售方面公司没有做到,最近这2-3年公司持续做销售变革,我们有信心达成目标。

具体数字是25831:其中收入要达到25个亿,利润达到8个亿,3个1分别是:第一、宠物业务成立了一个惠中动保,宠物板块要开始站出来。公司惠中兽药的宠物疫苗已经准备10余年。第二,建立一个新的上市公司,中科基因。第三,建立一个完整的宠物生态。宠物生态这块,公司去年成立上海萌邦,主要做宠物生态。包括线上和线下两大业务,线上业务最主要是获客,搭建一个萌邦科技的平台,已经有了app,商家可以下载。未来获客目标是争取用3年左右拿到1000万的获客。惠中动保为了帮助直销建立比较好的生态。宠物业务和之前做经济动物不同,大部分是直销,所以建立生态非常重要。线下方面,萌邦投资了喜宠和乐宠。喜宠做智能装备,乐宠做非药的保健品,和整个惠中动保进行衔接。惠中动保是疫苗+药品,乐宠则是宠物保健品、食品和智能装备,从而组建完整的生 态。将对公司整个六五计划形成比较好的协同作用。

个人精力:公司是三位一体的发展战略,核心是普莱柯,所以我个人80%时间投入到普莱柯。

具体的精力分配是:首先,研发方面重点盯着3个重大动物疫病,第一是口蹄疫,从2010年开始盯,截至现在在口蹄疫亚单位疫苗方面已经实现全球领先,

已经拿到全球国际上位专利。这个项目公司是和兰研所合作的。第二是禽流感,

H5+H7二价三组份亚单位疫苗已经进入临床,和国家禽流感参考实验室陈化兰院士合作。第三,和兰研所合作研发非瘟亚单位,这是联合研发,而非和哈兽研的协同研发。合作研发和协同研发的区别是,哈兽研研发非瘟基因缺失活疫苗过程中质量标准制定需要诊断试剂,需要用一些高效新方法的建立,普莱柯具有强大优势,因此普莱柯是哈兽研非瘟基因缺失疫苗的唯一一个协同研发单位。但公司和兰研所一起研发的非瘟亚单位疫苗是合作研发(包括前期研发分工、亚单位蛋白的构建、半成品质量研究、中试生产、GCP资质等),是要签订正式的合作协议,双方要共享知识产权,而非单纯的技术转让。没有知识产权的合作只能叫技术转让,而合作研发是有知识产权的。所以我花在普莱柯上80%的时间中有

一半左右的时间是花在重大、重点新产品上的。除了前面提到的3个重大产品

外,重点产品主要是多联多价疫苗,包括之前圆环支原体二联苗(一针型)就是我直接主持的、家禽的两个五联苗(新支流法腺、新支流法减)都是我亲自主持和推动的,整合各种资源来快速实现,此外混合免疫解决方案也是我亲自推动 的。

其次,第二件事:公司大的战略,公司三位一体战略是协同的。比如中科基因,对我们开发TOP30集团客户是非常有帮助的。尤其是针对非瘟弱毒株搞了国内第一个金标准,包括温氏牧原温氏正邦天邦中粮等基本上都是用的这个金标准,可以很好地对非瘟变异毒株进行控制,中科基因是普莱柯参股企业、也是中科科技园孵化的企业,反过来对普莱柯营销起到很好的协同作用,从而对公司市场开发起到1+1>2的作用。此外,公司建立萌邦科技,对惠中动保宠物业务也会形成协同。公司战略实际上融合了有效落地。

“六五”目标25个亿营收的产品结构拆分?

化药业务占1/4,加上宠物合计占1/3;猪业务占1/3-40%(现在占接近35%,目标到40%,暂不包括3个重大产品);其他是家禽,大概占26-27%。宠物业务发力需要一个过程,宠物项目总经理是刘玉秀博士,2012年开始担任公司宠物研究所所长,也是全国宠物创新创业大赛第三名。现在是惠中动保的总经理,负责整个宠物项目,也整合了化药,以后宠物疫苗+化药会用同一个品牌。

非瘟疫苗的最新进展?应急评价标准出来后,后续推进的时间节奏?

非瘟疫苗进展国内做的比较靠前的是两个项目。公司都有参与。在2019-2020年的年报中已经介绍的非常清楚了。哈兽研做的是活疫苗技术路线,活疫苗分为两种,第一种包括自然缺失和人工缺失路径,第二种路径是活载体疫苗,包括腺病毒载体或者伪狂犬、蓝耳病毒等载体。这两条路线都存在转基因,必须做转基因生物安全评价。如果是自然缺失的毒株,则不需要做转基因生物安全评价。其中进展最快的是哈兽研的基因缺失活疫苗,普莱柯是协同研发。公司做了两块工作:第一,质量标准,参与做其中的半成品和成品的质量标准的部分项目研究,也是公司在双方承担重大攻关项目中的具体分工;第二,参与临床试验。当时哈兽研选了3个临床试验地点,其中洛阳这个试验地点是普莱柯全权分工负责。

此外,另一个方向是灭活疫苗,现在走的比较靠前的有两块,一个是兰研所的,一个是浙江海隆的,都是亚单位疫苗。从整个研发进展上来看,这两个都在国家

应急评价的前期。亚单位疫苗应急评价的规范和方案,农业部非常重视,连续在春节之前,从10月份开始征求了2次意见,包括相关研发企业和相关专家的意 见,其中也包括普莱柯。据我所知,两轮征求意见已经结束,已经有一个基本的非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价方案和疫苗标准。具体要求是双80%,攻毒保护率要达到80%、对照组死亡率不能低于80%。此外,在免疫攻毒试验期要求不能带毒,攻毒后要观察一个月。核心方案和知识产权保护方面这次农业部非常重视。标准很详细,达不到的企业会要求完善后重新再申报。这也是全球第一个产品,因此抗原组分农业部统一在申报书上不公布,充分保护原创。现在评价标准和方法已经有了,预计今年大概率会评价,具体月份不好说。

下游企业对非瘟疫苗的接受意愿和产品定价?

市场接受度:走访了很多大型养殖场,大家对非瘟亚单位疫苗是欢迎态度。包括专家层面,形成一致意见,如果能达到60%+的保护率,只要不向外排毒就能接受,愿意给批通过。所以预计国家批准是大概率事件,用户接受度会比较高。以兰研所产品为例,保护率达到80%以上,甚至很多批次拿到几乎100%的保护 率。受欢迎程度应该是非常不错的。市场空间方面,渗透率应该会比较高,因为据我们调查,养殖场现在生物安全防控成本(包括隔离、人工成本、投入品等)最低是70块钱/头左右(不包括拔牙、死淘摊销),高的能达到200块。而且严格的生物安全防控使得养殖场员工要长期呆在猪场里,长时间来看不是很好,因此疫苗应该还是会刚需的,接受度会较高。

定价和空间:按照每年5亿头生猪出栏,亚单位疫苗头均打两次,对应10亿头 份。加之亚单位疫苗组分多,生产成本比较高。非瘟病毒170-180多个蛋白中,公司从23个蛋白最终筛选到9个蛋白。圆环和猪瘟亚单位疫苗都是1个蛋白,口蹄疫和禽流感亚单位都是3个蛋白,相对之下非瘟亚单位疫苗的工艺复杂度高、成本高,我们预计用户终端价在25-30元。因此非瘟疫苗成本跟大型养殖集团投入生物安全成本在1:2—1:7左右,应该是符合疫苗的投入产出比。而且,疫苗刚出来时,成本比较高,随着将来上市后工艺不断优化,后续还有把蛋白组分再精简的可能。口蹄疫是亚型多,但非瘟则是抗原比较复杂。所以非瘟亚单位第二代疫苗肯定有升级的空间(比如优化到3-5个组分)。所以非瘟疫苗大概250-300亿的理论市场,按照80%渗透率大概对应200亿元市场规模,大约5倍于口蹄疫疫苗的市场规模。

非瘟亚单位疫苗保护期?一个生产周期。

公司预计能占多少份额?

目前还不好说,现在研发单位就2家。兰研所和普莱柯2家。共同承担了科技部的揭榜挂帅项目,其中唯一一家企业参与单位就普莱柯。公司从2019年4月2号启动这个项目,过去接近3年时间,也就是兰研所和普莱柯这2家在做。后续农业部可能会参考新冠疫苗。将来“先打后补”政策取消,按市场规律办事、保护原创是大势所趋。过去口蹄疫之所以能转让7家、禽流感之所以能转让11家,是因为兰研所和哈兽研都是事业单位,但非瘟疫苗不同的地方在于是有上市公司参与研发的,如果随意进行技术转让,也涉及到保护中小股东利益和国有资产流失的潜在风险,所以非瘟疫苗肯定要以整个市场价值来作为评估标准,即使进行第

3家技术转让,肯定也不会按照过去口蹄疫疫苗那样去拿生产权。国内非瘟疫苗研发进程加速的原因是什么?

主要还是公司从创立之初到现在持续不断地科技创新,老老实实做研究,本本分分做研发。

非瘟亚单位疫苗筛选蛋白的过程,投入有多大?公司做了哪些工作?生产工艺有哪些难度?其他友商是否具备这个生产条件?

非瘟疫苗研发之所以上百年没有解决,主要是缺少基础研究,非瘟病毒太大,接近200个蛋白,又分成3-4类,不同蛋白具有不同功能,如果要系统地做疫苗研发必须要有基础研发的突破。要把非瘟病毒的特点搞明白,非瘟病毒囊膜蛋白结构有30-40%和猪是同源的,所以会形成免疫逃逸。第二,抗体抵抗现象。好不容易产生抗体后,动物机体对抗体又产生抵抗。普莱柯亚单位疫苗在全球领跑,口蹄疫、禽流感都是全球第一个上位专利,包括国内已经批准的亚单位疫苗,普莱柯技术原创占到50%以上。所以公司在亚单位疫苗技术平台具有国际领先优势。2019年4月2号公司开始和兰研所联合研发后,兰研所抽调出70-80人,普莱柯也拿出70-80人,加起来约160人,对每一个非瘟病毒蛋白进行表达,每一个蛋白都相当于研发一个圆环疫苗、猪瘟E2疫苗。基因采取后构建工程菌,然后进行表达,再进行浓缩纯化,还需要设计试剂盒,建立一个高效液相方法,将蛋白纯度搞清楚。研究量非常大,所以只有兰研所和普莱柯合作,也是基于兰研所看好普莱柯基因工程亚单位疫苗技术平台。

亚单位疫苗的生产属于常规技术,只要能拿到资质,都能生产,只不过不同企业的产能、水平等会有差异,但这个并非核心技术。

公司在亚单位这条路线上一直以来的战略是成功的。怎么看后续不同技术路线的迭代?比如以非瘟疫苗为例,像腺病毒载体路线其他单位也在搞,如果后面也搞成了,是否会带来比较大的竞争压力?公司是否也会布局其他技术路线和平台?这是规律,对任何人都是一样。公司也在布局其他技术路线,包括mRNA疫苗等新型路线,不会把宝押在单一一条技术路线。公司之所以能引领也是基于不断创新,整合各种资源创新。

跟下游客户是否已经提前洽谈非瘟疫苗?

咨询、在谈的很多,目前都还是非正式的沟通。

化药业务:过去两年原料药的涨价给化药行业带来较大成本压力,不少同行企业都在布局原料药产能,公司如何应对,是否考虑在核心品种上做布局?

原料药大多数是仿制。公司在原料药仿制这块走在国内最靠前的。比如沙拉沙星公司是全球第二个、中国第一个。头孢沙星是中国第一个。但是搞仿制是没有什么出路的,因此公司从1998-1999年就调整了战略,重点发展高新制剂。2002年之后,农业部让民营经济介入疫苗,公司就开始重点发展高新化药制剂和动物疫苗。公司战略是非常一贯、连续的。化药原料药方面公司要搞原创。公司已经有5-6个化药原料药的原创,都正在做或者已经拿到新兽药证书,比如宠物用的非泼罗尼和甲氧普烯这两个原料药。当时公司想做制剂但老外不卖,所以公司进行了自主研发,也成功了。现在跟一个宠物化药方面做的比较好的友商进行商 谈,把公司的复方非泼罗尼和他们换一个体内外驱虫的药。此外,宠物上还有一个大环内酯类药物莱柯霉素,这是将来一个比较好的抗生素大单品,已经研发了

10年,是一个全球原创的新结构,国际专利,已经进入到宠物的临床试验,已经委托中国农大来做。预计2-3年这个产品会先用到宠物上、之后再用到经济动物上。此外,公司还有一些宠物体内外驱虫剂原料药在研。至于像强力霉素、氟苯尼考等原料药涨价,公司大概率不会介入,因为公司发展重点不在这块。

公司宠物业务的进展?

公司宠物研发从2012年开始,组建了宠物疫苗和药品两个研究所。

宠物疫苗:宠物疫苗研究所是刘玉秀博士负责,东京大学毕业,现在惠中动保的总经理,也兼任宠物疫苗研究所国家中心的所长。截至到现在公司在宠物疫苗研

发上,犬二联临床资料已经接收,进入注册阶段。犬四联和国内第一个猫三联预计上半年申报临床。已经获得新兽药证书的,包括狂犬基因工程灭活疫苗,也正在建车间,因为狂犬疫苗必须是独立车间。

宠物化药:公司准备了15年。比如莱柯霉素做了10多年,复方非泼罗尼也做了

10来年,现在已经上市,效果非常好。其他化药方面,农业部在规程上准备直接移植。公司目标是近1-2年时间,把宠物医院用药要覆盖到合规用药的80%左右,宠物疫苗和主流的宠物体内外驱虫剂1-2年内实现进口替代。

进口替代:在国内进口替代方面,普莱柯是最有经验的,化药方面,在1995- 2000年之间,公司实现了对拜耳等公司的进口替代,包括头孢噻呋、沙拉沙星等产品都实现了对国外产品的进口替代。家禽疫苗方面,公司从2002-2012年用了10年实现了国产替代,主要是普莱柯和青岛易邦。现在家禽疫苗已经没有多少进口份额了。截止到2021年,由普莱柯和科前、天康等公司逐步实现了对猪苗的进口替代,主要替代勃林格等外资企业。去年公司圆环疫苗在国内市场已经超过了勃林格,成为国内第一,禽流感H9疫苗也成为了国内第一。因此,宠物产品替代也是顺理成章的。公司向来不打无准备之仗,已经做了10多年的研发积淀,要在未来3-5年内快速增长,无论是体内外驱虫剂还是疫苗。实际上国外公司的宠物疫苗产品包括犬二联、猫三联等用的都是50-60年前的毒株,根本不适合国内情况,但目前国内目前还没有替代产品。公司也希望农业部对国家亟需的产品能够加快审批进度。农业部也在做改革,实行专职评审,可控性、中立性会好一些。之前公司在化药、禽苗、猪苗等方面都实现了引领,未来在宠物这块的引领也不会例外。其他企业也在布局,但公司基础打得比较好,非瘟疫苗也是如此,也是基于公司过去在国内亚单位平台上的长期积累(占国内50%-60%的新兽药证书)。

宠物驱虫药更多是直接to C,公司在营销渠道上有什么准备?

公司在上海成立了萌邦,做宠物生态,重点做C端;而针对宠物医院和宠物店B端这块,主要还是做网络、做代理,这是公司的优势,但C端不是我们的优势,但也要像非瘟疫苗脚踏实地逐步建立好生态、优势。虽然宠物业务的渠道不同,但公司高举高打,走的是进口替代路线,可以复制之前在经济动物上的替代经验来建立优势,尤其是线下这块;线上这块公司也是边学习、边探索。

2022年公司口蹄疫疫苗销售目标?

之前兰研所所有研发资源都投入到非瘟疫苗研发上,否则口蹄疫亚单位疫苗可能现在已经做完了临床。争取尽快把口蹄疫亚单位疫苗推到临床。目前中普生物还是口蹄疫灭活疫苗,实际推广受限,比如投标会有回避原则。2022年市场目标是针对top30养殖集团好好开发,此外渠道网络延续之前的思路。市场苗2022年目标在养殖集团客户这块做个几千万,经销渠道2021年销售3000多万,今年销售目标5000万。去年主要是春防没赶上,主要是7-10这几个月在卖。

2022年在top30集团客户的增长目标?

温氏超5千万应该没问题,牧原公司化药合作也有几千万体量,在牧原身上重点还是要实现疫苗的突破,公司也在积极对接,需求量大,对接成功容易放量。第二梯队的集团客户销售目标1-3千万区间。

2022年猪苗销售目标是突破5个亿,大型养殖集团都要扩张,首先要看这些集团能否实现出栏目标;此外通过经销渠道对接规模场这部分客户,随着后续猪价反弹预期,他们对猪价行情、养殖盈利比较敏感,这部分对公司也是个利好。集团销售是扩产能,经销渠道客户对猪价敏感,以当下情况看,整体上22年5个亿猪苗销售目标还是略保守的。当然也提示一定风险。

定增目的和进度?

目的:陆续投资南京普莱柯、中普等,这几年赚的钱也花了很多。也会做一部分银行贷款,组合方案。现在大的资本开支主要是储备非瘟产疫苗产能,需要投几个亿。高致病性禽流感疫苗需要扩产,之前的厂产能小,而且在南京市区,没办法扩建,借这个机会,拿到一块140多亩的地,远期规划投10个亿,但不是公司全投,也包括其他关联公司投的,先期公司投资4个亿。此外,新建P3实验室,开始的预算是2个亿,现在可能要做到中国最大的带大动物房的P3实验室,总体面积可能要10000多平米,可能需要3-4个亿。科技部在年前,专家认证过了一批实验室,后续还要上部务会。公司后续还要做环评等,筹备工作也在开展,省里和市里都很重视,作为一个重点项目推进,尽量把行政审批时间点压缩。后续需要专家验收。

定增项目进度:2月份应该能拿到证监会反馈意见。1个月左右答复,然后上会,更新年度数据。年报后,5月份可能上发审会,6月左右拿批文。

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三青

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