行业竞争在加速 自建项目耗时长 九洲药业拟收购山德士旗下工厂

 

近日，九洲药业发布公告，拟变更募投项目部分募集资金用途，将拟投入四维医药CDMO（合同定制研发及生产）制剂项目的1.85亿元募集资金，用于收购山德士（中国）所属中山制剂工厂100%股权并增资，其中1510万美元用于收购股权，在完成收购后，剩余资金用于中山制剂工厂的CDMO制剂改造与扩建。由自建改为收购，九洲药业将更快实现原定目标。随着CDMO行业竞争加剧，通过收购的方式无疑将更快加速自身发展，满足日益增长的订单需求。

发起多笔收购，快速提升能力

九洲药业是国内领先的CDMO企业，主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的一站式服务，同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务，服务的CDMO项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域。

作为九洲药业的主营业务项目，CDMO业务为九洲药业的业绩增长提供了动力。今年上半年，九洲药业营收及归属于上市公司股东净利润分别同比增长58.15%、70.31%，主要就是CDMO业务增加所致。

按照原计划，九洲药业拟投资2.03亿元建设四维医药CDMO制剂项目，通过建设符合GMP标准的口服固体制剂车间，并配套相关研发、生产、检测设备，建成后形成年产4.5亿片片剂的商业化生产能力。除1.85亿元募投资金外，剩余部分九洲药业计划通过自筹方式解决。不过，自建方式耗时较长，如果能够通过收购的方式达成原定目标，将节约投资成本，更快推进自身CDMO原料药和制剂一站式业务发展。

截至目前，四维医药CDMO制剂项目尚未使用募集资金。在找到合适的收购标的后，九洲药业决定由自建转为收购加增资的方式，来完成原定目标。中山制剂工厂是诺华下属的山德士集团在中国设立的制剂生产基地，拥有国际领先的CMDO制剂生产能力，除拥有高素质的员工队伍外，主要生产设备也处于国际先进水平，并拥有先进的生产工艺和制造技术。根据双方协议约定，山德士（中国）新成立一家子公司，并由山德士（中国）将剥离出来的制剂生产制造资产、生产和管理团队等整合至新公司。九洲药业完成收购后，再通过增资方式，用于实施新公司的CDMO制剂改造与扩建。

为加快CDMO产能建设，满足日益增长的订单需求，2021年，九洲药业还以超3000万美元的价格，收购Teva集团下属的泰华杭州100%股权，进一步实现其多区域的产能布局。今年上半年，九洲药业还完成对康川济医药51%股权的收购，快速提升公司CDMO制剂研发的承接能力。

行业竞争加剧，并购已成趋势

在国内“鼓励创新、腾笼换鸟”的整体政策氛围和产业资本支持下，国内创新药企业积极抓住行业机遇，项目数量呈现蓬勃发展，国内内生CDMO需求逐渐呈现爆发的态势。业内分析认为，国内CDMO企业在未来5-10年将持续呈现高速增长、且能在全球医药产业链占据重要的市场份额。到2025年，国内CDMO行业规模将超过1200亿元，复合增长率超过31%。

2019年12月实施的《药品管理法》明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人（MAH）制度，药品上市许可人可以专注于研发创新，将生产环节委托给CDMO企业，降低投入成本，同时借助CDMO企业在研发和生产环节上的优势，更灵活地进行资源优化配置。这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任，也大大激发了市场活力，鼓励新药创新，药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长。

不过，CDMO行业在迎来大好发展时期的同时，也面临着激烈竞争。为提升自身能力，CDMO企业不断通过内生发展及外延并购的模式来扩充产能，扩展业务范围，延伸服务链。

2021年3月，为满足激增的商业化生产服务需求，药明生物收购了辉瑞中国位于杭州的生物药生产基地，包括一条原液生产线和两条制剂生产线。

今年2月，凯莱英拟以5794万美元收购Snapdragon公司除凯莱英已持有的股权外其他49名股东所持有的股权，以实现对该公司的“完控”。不过由于监管原因，该收购案于9月宣告终止。

今年1月及7月，康龙化成先后收购英国的Aesica Pharmaceuticals公司和美国的Coventry的原料药生产基地，两个生产基地均可提供从中试至吨级商业化规模的cGMP原料药生产服务，并通过包括美国食品及药物管理局在内的多家监管机构核查并获认证。

并购方式是药企更高效提升自身发展的一种选择，不过收购所带来的后续管理问题、高商誉值问题等，也考验着企业。九洲药业提及，在完成收购后，能否在业务、资产、财务、人员及机构等方面对标的公司进行有效整合，能否充分发挥本次交易的协同效应，尚存在一定的不确定性。若标的公司在未来出现业绩不及预期，则可能会出现一定金额的商誉减值，对公司业绩造成影响。

新京报记者 王卡拉

校对 卢茜