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天士力:T89为全球首款在美国申请新药上市的复方中药易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响

作者:三青 时间:2023-05-24 阅读数:人阅读

 

原标题:天士力:T89为全球首款在美国申请新药上市的复方中药易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响 来源:同花顺金融研究中心

同花顺金融研究中心7月23日讯,有投资者向天士力提问, 尊敬的董秘,您好!请问自2017--2019年年报一直都有关于 T89的研发累计投入,2020年年报为什么没有公布?请问至2020年底研发累计投入为多少? T89-08-ORESA自2017年过后迄今已经近4个年头,2019年度报告说“全面启动,患者入组顺利”,而2020年年度报告还是说“受试者招募持续推进”,而关于“高反”的进度却很快,是不是意味着T89-08-ORESA非常不顺利?现在的进度到底如何?

公司回答表示,感谢您的关注。2020年度年报格式略有调整,报告期内的研发投入以及费用化、资本化情况在“研发投入情况表”中以合计数体现。复方丹参滴丸T89国际化工作仍在推进。根据美国相关新药研发的法规要求,新药需开展一系列临床研究并经相关药品审评部门审批通过后方可上市。T89为全球首款在美国申请新药上市的复方中药,其临床试验及研究工作具有众多前沿性和原创性,是一个长期系统工程,易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。后续研发进展公司将根据信息披露相关规定进行公告。

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