日前，百济神州发布了2022年第四季度及全年业绩。公告显示，百济神州2022全年收入14亿美元（约合人民币96.95亿元）。

数据显示，百济神州产品业绩实现跨越式增长，第四季度产品收入达到3.39亿美元，同期比增长72.3%，全年产品收入达到13亿美元，较2021年增长97.9%。值得一提的是，百悦泽®（泽布替尼）的海外收入已经远超中国，其中美国市场占全球销售额约七成，足以证明其在欧美市场的商业化推广已打开局面，这也是百悦泽®成为一款全球代表性产品的重要标志。

市场观点认为，百济专注于几个核心管线，立足于把产品做深做透，全力推动产品管线国际化的策略目前来看非常具有前瞻性。百济2022年产品收入13亿美元，研发费用16亿美元，销售及管理费用13亿美元；虽然全年的净亏损较2021年有所扩大，但Q4亏损4.5亿美元，亏损幅度开始收窄；2023年营收会继续大幅增长，亏损幅度有望进一步收窄；如果与国内Biotech/Biopharma相比较，百济神州正在与“第二梯队”拉开差距。

商业化表现强劲 海外收入“翻倍”增长

在过去的2022年，百济神州的商业化产品表现出了强劲的增长势头，交出了一份亮眼的销售成绩单。

其中，公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽®）在全球销售额达到5.647亿美元（约合人民币39亿元）。海外销售收入反超国内，这释放了一个非常令市场振奋的信号。

据悉，百悦泽®在美国市场，得益于套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）市场的持续渗透，获得3.897亿美元的全年销售业绩，实现同期比159%的增长，并实现了全年连续的季度环比增长。海外收入远超中国市场表现，仅美国市场就贡献了产品近七成业绩，成为创新药国际化的代表之一。

据财报数据显示，百悦泽®的全球商业化版图已拓展至超过65个市场，全球化布局早已遥遥领先。2022年以来，百悦泽®已在20个市场取得34项药政批准。除了上述适应症外，2023年1月，产品在FDA又添慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗两项新适应症。并在更新版的美国国家癌症综合网络（NCCN）B细胞淋巴瘤指南中，已被列为治疗CLL/SLL最高级别的推荐方案。

财报中还提到，百悦泽®已经在中国、加拿大、澳大利亚、欧盟、英国等地提交了CLL的新适应症上市申请（sNDA），预计将在2023年上半年会有相关的评审结果结果。随者产品新适应症（CLL）在全球范围内的不断推进，百悦泽®的全球市场销售表现势必又会迎来新一轮的增长。

此外，作为百济神州的另个销售增长极点，PD-1产品百泽安®（替雷利珠单抗）在中国市场积极申请新适应症、向外出海，以应对市场的变化与竞争。2022年，百泽安®在国内PD-1市场“内卷”，竞争格局愈演愈烈的市场环境下实现“逆势”增长，中国的销售额达到28.59亿元，同比增幅达66%。

百泽安®在国内市场有包括用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发/转移性ESCC（食管鳞状细胞癌）患者，以及一线治疗肝细胞癌患者的新适应症上市申请，预计都将于2023年做出审评决议。

截至目前，百泽安®在中国有共计10项适应症获批，2项新适应症申请获得受理，是国内获批适应症最多的PD-1产品。此外，2023年1月，百泽安®新增4项适应症进入国家医保药品目录（2023年版），截至当前共有9项适应症被纳入，也是纳入医保的适应症最多的PD-1产品。

在自主出海部分，百泽安®有用于一线和二线治疗NSCLC（非小细胞肺癌）以及二线治疗ESCC的BLA审评工作正在澳大利亚TGA以及新西兰Medsafe推行中。在韩国MFDS对百泽安®用于ESCC二线治疗的BLA的审评工作也在持续推进中。

合作持续推进增收 全球创新或将迎来收获

除了上述的自主商业化产品外，百济还再积极推行合作。其中从安进License-in在华销售产品倍利妥®（注射用贝林妥欧单抗）与凯洛斯®（注射用卡非佐米）全年销售业绩达到1.146亿美元；从BMS License-in在华销售产品全年销售业绩为9430万美元；此外，还有来自诺华的1.613亿美元的合作收入。

但是，在销售端和研发端的高投入，依然是百济神州必须面对的考验。百济神州业绩增长的同时也带来了销售成本的增加，2022年全年销售成本高达2.865亿美元，相较2021年的1.649亿美元销售成本，增长超过了七成。根据财报数据显示，2022年全年净亏损也高达20亿美元。

公司经营的亏损或许和百济神州对创新研发的投入有关。根据财报显示，2022年，百济神州持续深耕创新研发，全年研发投入为16.4亿美元（约合人民币113.27亿元）。在重研发的投入下，百济神州现拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品，已陆续进入临床研究阶段，包括TIGIT抗体、BCL-2抑制剂、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1抑制剂、LAG-3抗体等。

根据公开信息，过去12年间，百济神州已将16款自主研发的分子推入临床阶段。2023年，百济神州计划推出超过4个新分子实体。而自2024年起，公司方面预计，每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段。

此外，百济神州与诺华就PD-1（百泽安®）在FDA上市的合作仍在持续推进中。有业内人士观点认为，百济神州的百泽安®依旧是最有希望率先登陆FDA市场的国产PD-1产品之一。

截至2022年底，百济神州现金、现金等价物、受限资金和短期投资约为45亿美元，依旧保持了强劲的现金流表现。

有业内观点指出，凭借自身的全球性规模和资金实力，以及多项产品的研发投入，百济神州即将迎来更上一层的商业化机遇，实现长期增长；尤其在泽布替尼通过“头对头”研究有望占据Best in class市场地位的机遇下，百济神州是否将会加大市场端的商业化资源投入，在研发端适当做出调整，从而更进一步寻求细分领域的市场主动，提升核心产品的商业化收入，改善财务表现，2023年十分令人期待。