无尘GMP净化车间设计建设经验

 

无尘GMP净化车间设计建设经验，辽宁乐金建设介绍说，无尘GMP净化车间是保障药品质量和产品安全性的关键基础设施。设计和建设一个符合GMP标准的无尘车间是一个复杂而细致的过程。本文将从车间规划设计、材料和设备选取、施工和验收等方面，详细介绍无尘GMP净化车间的设计和建设经验。

一、无尘GMP净化车间的规划设计

1、整体布局

在规划和设计无尘GMP净化车间时，需要全方位考虑生产流程线的规划和设置。对车间平面图布局、分区等具体细节进行详细的分析和合理的规划。

2、清洁级别

根据产品需求以及GMP的要求，无尘GMP净化车间应该在0.5级至１０万星级之间。对建筑结构和设备的适宜清洁级别进行科学的分析，切实保证资产的使用效率和产品的质量。

3、压差控制

平面布局设施导致工作区域只能面向通风面，一方面保证良好的空气流动性，并最大程度减少污染源。此外，还需在车间的隔墙位置上增加压差门。

　　二、材料和设备选取

1、墙体材料

无尘GMP净化车间的墙体材料需要满足一定的要求。建议使用不吸尘、不积尘、易清洁、耐腐蚀的材料进行建设。一般情况下建议使用不锈钢或聚氨酯等材料。

2、地面材料

地面切勿使用粉尘、毛发等点源污染的材料进行覆盖和垫铺。建议使用特殊的PVC或涂层材料进行贴面。

3、空气净化器

建议在车间设置空气净化器，并按照生产需要和空气清洁等级进行选择和设置，确保压差恒定，消除气流扰动和提高空气质量，让车间更安全更宜人。

　三、施工与验收

1、控制设计细节

在无尘GMP净化车间的施工和验收过程中，必须严格控制设计细节，多次检查，确保实施符合标准、规范、满足工艺流程要求和质量控制的要求。

2、质量控制

在施工过程中，质量控制是非常重要的，它可以确保产品的质量和安全性。应配备相应的专业人员来进行现场勘查、检查施工质量，确保施工过程中遵循GMP的规定。

3、车间验收

对无尘GMP净化车间的验收一定要严格按照标准进行。进行随机抽查和检验验收，并对无尘车间所达到的清洁度进行统计和规范，以确保车间效果和产品质量。

总之，无尘GMP净化车间是一个比较复杂的项目。规划设计时需要全方位考虑生产流程线的规划和设置。对材料和设备的选取需满足质量标准和相关规定，施工过程中应注意控制质量，严格按照标准进行验收。只有这样才能达到预期的效果，保证产品质量和安全性。

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