迈克生物：体外诊断龙头

 

全产业链布局的优质体外诊断企业, 业绩稳健增长

公司起家于体外诊断产品代理，自2004 年加快自研以来，现已形成生化、免疫、血液、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台，近年业绩稳健增长，2019 年分别实现营收和归母净利润32.23、5.25 亿，同比增长20.02%、18.06%，其中自主产品销售规模12.16 亿（+23.21%），占总营收的37.73%，贡献57.2%的毛利，目前年产试剂700 万盒、仪器1 万台，2020年8 月拟开展非公开募投项目，达产后将具备年产700 万盒血液诊断产品和年产2100 万盒POCT 产品的生产能力；截止2020H1，公司国内产品注册证共计441 项，相较于2014 年近乎翻倍增长，2019 年在研项目372 项，有效保障未来产品持续产出。

传统主业：生化免疫向中高端发力，流水线锦上添花

主业增长驱动力主要来源以下三方面：1）免疫诊断：国内行业增速超20%，占比84%且持续上升的化学发光子领域尚存85%的进口替代空间，公司推出高效稳定且成本适宜的磁微粒吖啶酯直接化学发光仪i3000、i1000 可满足各级医疗机构需求，预计2020 年装机分别约500、1000 台，单产分别超50、30 万元，目前配套试剂45 种，正在研发规划中的试剂品种超过120 项，且具备领先量值溯源能力，满足高端市场质量需求；2）生化诊断：行业国产化率超60%，但结构性机会仍存，贝克曼、罗氏、日立等外资占据高端生化仪超70%份额，公司2019 年5 月推出C800 正式迈入生化诊断封闭式领域，试剂方面2019 年销售规模约6.54 亿元，2014 年以来复合增速达15.89%，且量值溯源和科研创新能力获得国家级认可，具备高端市场与国际品牌竞争的实力；3）流水线：目前全国存量约1800 余条，四巨头占九成以上绝对优势，以我国医疗结构估算至少存在1200 条增量空间，公司2019 年11 月正式推出日立-迈克生化免疫流水线，产品性能为国产第一梯队，预计2020 年有望签单40-50 条，实现装机30 条，单条流水线产出可达300-400 万元/条。

其他：临检业务快速发展，新冠检测助力分子诊断起航

1）血球检测：2019 年血球试剂销售规模约为5355 万元，同比增长78.51%，1 月上市的F800 与F580/F560（保有量约为1600 台）组成血检系列产品，预计全年装机量可达1000 台，试剂与仪器销售俱增；2）凝血诊断：行业增速25%，希森美康、思塔高、沃芬等国外企业因其技术及先发优势占据66%市场，我国主流凝血七项（PT/APTT/TT/FIB/D-dimer/FDP/AT）比重高达90%，公司除抗凝血酶III 尚在新注册评审中，其余6 项均已获证，基本满足大中型医疗机构的需求；3）分子诊断：潜耕多年，2019 年末在研分子诊断产品25项，结题并转产7 项，获证4 项，今年新冠核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）为国内最早获批企业之一，并在多省市集采中以超低价中标，预计全年贡献收入3-5 亿元，其快速响应能力和不俗临床反馈为后续其他产品推广奠定良好渠道和声誉基础。

来源：渤海证券-迈克生物-300463-公司深度报告：产品迭代，中高端市场进口替代羽翼渐丰-200911