先为达新型口服小分子GLP-1受体激动剂XW014在美国启动一期临床

中国杭州和美国旧金山2022年10月10日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司，今日宣布在美国启动XW014一期临床试验、并于9月28日完成首例受试者给药。XW014是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，正在用于治疗肥胖症和2型糖尿病的开发。

该项在美国进行的双盲、随机、安慰剂对照、单/多剂量递增的一期临床研究受试者包括健康志愿者和2型糖尿病患者。该试验多剂量递增（MAD）受试组中将入组体重指数（BMI）偏高的健康受试者和2型糖尿病患者，接受研究药物治疗6周。该研究旨在评估XW014的安全性、耐受性、食物影响、药代动力学、药效动力学，及早期疗效的探索。

"XW014作为一种口服小分子GLP-1受体激动剂，无需每天或每周注射，可为肥胖症和2型糖尿病患者提供更便利的差异化创新疗法。"先为达转化科学高级副总裁Martijn Fenaux博士说，"XW014可与其他机制互补的口服药物共同进行固定剂量联合疗法的开发，从而进一步提高药物治疗效果。本次一期临床研究的启动是我们开发这种潜力小分子药物的首要一步。我们预计将在2023年下半年公布该项试验的初步顶线数据。"

关于XW014

XW014是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂，正在用于治疗肥胖症和2型糖尿病的临床开发。作为口服小分子药物，XW014相比GLP-1多肽药物更易于生产，并且具有高度的口服生物利用度，以及与其他机制互补的口服药物共同开发联合制剂的潜力，以达到更好的临床疗效。GLP-1是一种饭后自然释放的肠促胰岛素肽激素，作用于消化道、肝脏、胰腺和中枢神经系统。GLP-1受体激动剂在治疗肥胖症、2型糖尿病和肝脏疾病方面已显示出临床效益。

关于先为达

先为达是处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司， 研发管线包括潜在的全球首创和同类最佳候选药物 ，包括长效注射GLP-1多肽XW003（临床2期）、口服GLP-1多肽XW004（临床1期）和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014（临床1期）。先为达开发了多项包括口服多肽和吸入蛋白治疗递送平台在内的专有技术，并依托以上核心技术平台建立了一系列药物研发管线。