科学城抗癌药“面世”！一期临床试验表现优异

 

西部（重庆）科学城

依托强大的研发和转化能力，

不断在细胞治疗核心技术和

前沿领域取得突破性创新成果。

这不，就在前几天，

扎根科学城发展壮大起来的

重庆精准生物技术有限公司

（以下简称“精准生物”）

通过重庆市药监局全面审查，

获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，

成为我国西部地区首家拥有CAR-T

《药品生产许可证》的基因与细胞制药企业，

这也标志科学城助力重庆实现了CAR-T

产品商业化产能零的突破。

▲精准生物获得西部地区首家拥有CAR-T《药品生产许可证》。王柯岚 摄

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别小看这一张纸，

TA既是企业的里程碑，

也是造福民生的大事件，

更是科学城产业发展又一新基点。

“企业的里程碑”

▲精准生物。王柯岚 摄

“对于我们企业来说，这个证就是我们从单一的研发型企业向产研学一体的制药企业转型的里程碑，也标志着精准生物在细胞免疫治疗产业化和惠及肿瘤患者的道路上更进了一步。”精准生物的副总经理周正军表示。

据了解，该企业接下来首先上市的产品是国内首款针对儿童急淋的CAR-T产品pCAR-19B。同时，这也将是国内首个针对该适应症的人源化设计的CAR-T产品。

▲国内首款针对儿童急淋的CAR-T产品pCAR-19B样品。王柯岚 摄

此前，该产品在I期临床研究中展现出良好的安全性和有效性。针对儿童、青少年复发性难治性白血病，在I期临床试验完全缓解率达100%、零死亡。目前，该产品正在进行II期临床试验。“这次拿到的生产许可证，为精准生物下一步申请上市的国家一类生物新药商业应用提供了平台载体支撑。到时候才能让这个产品成为老百姓用得起、用得上、用得好的产品。”周正军说。

自主研发将有效降低药物价格

▲重庆精准生物正在进行研发工作。王柯岚 摄

当不幸降临，高昂的医疗费恐让很多家庭永远留在黑暗中。

这是因为，目前国内其他已上市的CAR-T产品均属于技术转移，成本较高，超过百万元一针剂。“我们的pCAR-19B属于完全自主研发，成本可以得到有效控制。这意味着患者有望在短期内更快用上这种产品，重要的是产品上市后价格将大幅降低，缓解患者家庭的经济压力。”周正军说。

助力科学城相关产业集聚

▲科研人员正在进行研发工作。王柯岚 摄

企业的快速发展，来自其创新的“硬”实力。其研发团队自主研发的CAR-T产品解决了困扰实体瘤治疗的关键技术难点，掌握了精准医学和细胞治疗领域核心技术，已申请核心关键技术发明专利114项，获得39项国内外发明专利授权。

占地150余亩的精准生物三期项目——细胞技术研发中心和细胞制备中心，已经在科学城正式启动。像这样具有创新性、开拓性的生物医药企业，在科学城落户生根、发展壮大并非罕见。创新，不仅让精准生物自身得到了发展，也让越来越多从相关企业在科学城渐渐积聚。这是因为，未来5到10年，科学城核心区将着力打造承载生命健康产业发展的“生命芯谷”。

▲科研人员正在进行研发工作。王柯岚 摄

如果大家想了解更多关于该药品的信息，欢迎大家在后台留言，也欢迎大家扫描下方二维码，关注西部重庆科学城微信公众号和视频号，我们将为大家带来更多详细信息。

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总编：邓晓伟丨副总编：李昊阳

主编：李童彤丨责编：吴富强 王倩

记者：王柯岚丨编辑：王柯岚 | 校对：朱林国

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