成都二院启动2项家用美容仪临床研究项目

 

中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者 孟佩佩）近日，成都市第二人民医院与AMIRO觅光正式启动2项家用美容仪临床研究项目，即针对黄金点阵美容仪与热玛吉临床功效进行对比研究，深层射频美容仪对稳定期黄褐斑人群皮肤生理状态的影响进行临床研究。

据介绍，在评估方式上，2个临床试验项目均通过专业仪器测试、皮肤科医生临床评估、受试者自我评估等多维度展开，保证评价的科学性、专业性、客观性。

去年3月，国家药监局发布调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，明确将射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由II类调整为III类器械监管。AMIRO觅光已于今年年初在广东省药监局完成三类医疗器械临床试验备案，此次临床研究，将通过科学严谨“循证医学”验证产品安全性和功效性，将功效转化为可视数据，切实保障消费者的权益，推动家用美容仪的规范化高质量可持续发展。

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