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520，一个浪漫的数字，大多人想到的，应该是对爱人"表白"的好日子。

然而，对医药研发的人来说，这个日子却更意味着责任，因为，这一天是"国际临床试验日"，是现代药物研发值得纪念的重要时刻。

国际临床试验日的由来

国际上将每年5月20日设立为"国际临床试验日"，为什么选在这一天？

1747年5月20日，苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验：他选出12名患病的海员（都出现疲乏无力、牙床溃烂和皮肤瘀斑等症状），将他们分为6组，大家都吃完全相同的食物：麦片粥、羊肉汤、布丁、饼干、大麦、葡萄干、米饭、甜面包和酒。

但是，他为不同的组别增加了不同的食物，如苹果酒，硫酸丹剂，醋，海水，香料、大蒜和芥子混合物，橘子和柠檬。

6天后，2名接受橘子和柠檬治疗的海员1人已经可以正常工作，而另1人也已经恢复到可以照顾其他患病海员。

试验证明了橘子和柠檬汁用于预防坏血病（维生素C缺乏病）的有效性。这一试验被视为第一个对照设计的临床试验。

为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为"国际临床试验日"。

什么是临床试验？

对于大多数人来说，临床试验还是完全陌生的概念。

临床试验（Clinical Trial）指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

可以看出，药物从研发走向临床应用，临床试验是不可缺少的一环。

也就是说，这类试验有别于其他试验，必须得在病人或健康志愿者中开展。这也正是临床试验被公众误解，误把受试者等同于"小白鼠"，对临床试验的价值和意义缺乏正确认识的原因。

临床试验能为人们带来什么呢？

"有时是治愈，常常去帮助，总是在安慰"。这是特鲁多医生广为人知的墓志铭，也是得到许多医务人员共鸣的一句话。

面对许多重病、慢病，医务人员往往心有余而力不足，能采用的诊疗方法是有限的；另一方面，高昂的医疗费用，也让许多患者难以得到最佳的治疗。

因此，以坚实的临床研究能力做支撑，研发创新得到更多更好的药物、疫苗乃至医疗器械。

临床试验的价值和意义就在于此：

1.它将是新型疾病来袭的终结者。比如迎战全球肆虐的新冠病毒，防控是有效和基本的措施，但最终的胜利，更多的还是需要研发出有效的疫苗和药物。所以目前各国都在抓紧研发有效疫苗和药物。

2.它让不治之症走向可治。民众闻之色变的各类癌症，因为各类新药的研发上市，逐渐由之前的绝望，走向带瘤生存，有质量的生存期日渐延长。

3.它让人们有更多用得起的药。仿制生产那些确证有效的药物，意味着能生产同样有效和安全的药厂会更多，相应的，这些药的价格也就能让更多的患者承担得起。

让人欣慰的是，随着信息渠道的畅通和医学知识的普及，越来越多的人们开始了解和认识临床试验，信任研究医生们是在严谨的临床方案之下规范的开展临床试验与研究。

所以，才会有健康受试者主动加入新冠疫苗的研发，才会有越来越多的疾病受试者在家属亲友的支持下，主动寻求参与临床试验的机会。

他们既是先行者，也是受益者。正是由于他们的参与，更多更有效的药物才会被更高效的研发成功。

怎样获取正规的临床试验信息？

一项临床试验的成功开展，并非只需招募齐受试者就意味着大功告成。

每一项安全、科学、规范的临床试验的背后，都有一套庞大的体系在支撑：具备系统完备诊疗抢救体系的医院；严谨科学制定的方案；对试验全过程规范执行的质量控制；高水平的研究者；对试验风险与受益全面跟踪审核的伦理委员会；有社会责任感的申办方；细致到位的研究协调人员等。

所以，并不是所有的机构和医院都能开展临床试验，而受试者往往缺乏及时获取准确的试验信息的渠道，也难以判断自己是否适合参加。那么从哪里才能得到正规的临床试验信息呢？

首先，药物临床试验只能在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。并不是所有的医院和机构都有足够的诊疗和研发水平可以开展的，要参加临床试验，首先可以从国家药品监督管理局药品评审中心查询或是医院的官方网站中查证，相应的医院和专业是否具有开展临床试验的资质。

其次，试验正式开展前，必须经过伦理委员会审查同意并得到批件，对临床试验可能的风险及受益进行评估，只有相应的风险在可接受的范围内，而受益对受试者是值得考虑的情况下，才会允许相关临床试验的开展，最大化的实现临床试验对受试者安全及权益的保障。

最后，高水平的研发团队能帮助受试者充分行使知情权并权衡利弊，由于并非每一位患者都适合参加临床试验，严谨的研究者会在尊重患者意愿的同时，为患者仔细解释试验的方案，不合适的患者，研究者是不会建议其参加临床试验的。

自2005年WHO在布鲁塞尔举行了第一个"国际临床试验日"的纪念活动以来。今天已经是第16个国际临床试验日。

在520这个特殊的日子，让我们向为爱而"研"的每一位受试者和研究者，献上最诚挚的敬意！

也期待在不远的将来，更多更好的药物被更快的研发成功，人们能摘下口罩自由的呼吸，让病魔退却，每一个人都能绽放更美的笑容。

Tips： 湖南省人民医院自2009年获得国家药物临床试验机构资质（药临床机构备字2020000299）以来，以人为本，时刻把受试者的安全和健康放在第一位，已经安全规范开展了150余项国际国内多中心药物临床试验，积累了丰富的临床研究经验。

目前天心阁和马王堆两个院区共有普通外科（乳甲外科与肛肠外科）、肝胆外科、骨科、泌尿外科、耳鼻喉头颈外科、心血管内科、消化内科（消化内科与肝病内科）、呼吸内科、神经内科、肾脏内科、儿科呼吸、妇产科12个专业17个科室已经完成了专业复核备案，可承接仿制药生物等效性试验研究、新药Ⅰ-Ⅳ期临床研究，为不断探索疾病前沿，将新技术、新药物、新的医疗解决方案转化为临床医学实践打造了良好平台！

（文字：湖南省人民医院药物临床试验机构办公室 郑姣、聂盛丹、段建秀。图片：邵雅琴）