美康生物2021大事记

 

美康生物2021大事记

3月22日，美康生物新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒、新型冠状病毒2019-nCoV抗原和甲乙流感病毒联合检测试剂盒两款产品在取得欧盟CE证书之后，入选商务部《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，获得合法出口资质。

3月25日，美康生物与科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技签署战略合作协议，宣布达成更深度的战略合作。双方承诺将携手并进，共同推动临床质谱仪以及相关配套设备的本地化生产，从而加速临床质谱技术在国内的应用普及。

3月28日，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在重庆国际博览中心拉开帷幕，美康生物携新品MS-i3080、新一代全自动生化分析仪MS-2080、质谱整体解决方案等产品明星亮相展会。

4月12日，美康生物携手日立诊断精彩亮相第三十四届浙江国际科研、医疗仪器设备技术交流展会。

5月9日，美康生物乔迁盛典在宁波市鄞州智能健康产业中心总部新大楼隆重举行，来自全国各地的近300位代理商、众多合作伙伴齐聚一堂，共襄盛事，一起见证美康生物这一历史性时刻。同期还举办了“2021精准检验新技术应用高峰论坛”暨国家重点研发计划项目《临床质谱诊断试剂量值溯源及质量评价研究》中期会议。

5月13日，美康生物携明星产品亮相第84届中国国际医疗器械博览会（CMEF）。会上，美康生物入选CMEF前沿性技术创新榜。

6月17日，中国医学装备协会公示了第七批优秀国产医疗设备产品遴选结果，美康生物MS-680、MS-1280和MS-2080三款生化分析仪成功入选。

6月23日，美康生物谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（GSSG底物法）（浙械注准20212400205）获得了由浙江省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

6月22日，美康生物新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒获得欧盟CE认证。该试剂盒利用主流的竞争抑制方法学原理，灵敏度高、特异性强，最快20分钟出首个检测结果，为疫苗的免疫效果评价提供有力支撑。

8月24日，国家工信部和国家卫健委公示了“5G+医疗健康应用试点项目”名单，美康生物参与申报的“面向老年慢性病的5G人机智能健康管理平台”项目成功入选。

9月17日，美康生物与亚辉龙战略合作签约仪式在深圳隆重举行，双方公司领导及代表、日立诊断方领导一起共同见证签约仪式，创造了“生化免疫流水线”联合新模式。

10月22日至24日，浙江省中西医结合学会检验医学专业委员会学术年会在杭州顺利召开，会上省内外著名专家就实验室管理、新技术、新进展作专题报告。美康盛德医学检验所携VAP血脂亚组分检测亮相本次学术盛会，展现了专业的检测服务能力。

10月28日-31日，由桂林医学院附属医院主办的国家级继续医学教育项目：“实验室自动化分析及质量管理”学术会议暨“白求恩精神研究会广西检验医学专业委员会”学术大会在桂林顺利举办。期间，美康生物承办了《质谱临床应用与DRGs》专题学术会分会场。

11月3日，《江西省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2021年版）》发布公示，美康盛德医学检验所VAP血脂亚组分检测技术及其配套设备成功入选。

11月8日，2021年度宁波市高端装备制造业重点领域首台（套）产品公示，美康生物MS-i3080全自动化学发光免疫分析仪成功入选省内首台（套）装备。

11月12日，美康生物肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）（浙械注准20212400498）获得了由浙江省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

11月23日，浙江省委副书记、代省长王浩一行莅临美康生物参观调研。宁波市委副书记、市长裘东耀，省政府秘书长陈新，宁波市委常委、鄞州区委书记褚银良，宁波市政府秘书长朱金茂，美康生物科技股份有限公司董事长邹炳德陪同调研。

12月6日，宁波镇海发生疫情，美康盛德医学检验所迅速启动应急预案，调集人员设备物资，短期内提升实验室检测能力，完成了2.7万管近27万人镇海疫情相关的新冠检测任务。今年以来，美康盛德医学检验所已先后助力深圳、南京、郑州、莆田等地核酸大筛查工作，作为拥有丰富经验的第三方医学检验所，特殊时期，勇担使命，义不容辞！

12月10日至12日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派CNAS主任评审员邓荣春为评审组长，与黄清水、胡晓彦两位专家一起至新余美康盛德医学检验实验室进行CNAS现场评审。通过为期三天的评审，专家组对新余美康盛德医学检验所质量管理体系运行的符合性和有效性给予充分肯定，顺利通过本次评审。

关于美康生物

美康生物科技股份有限公司是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业。公司创立于2003年，矗立于中国东海之滨—宁波，2015年在深交所创业板成功上市。

美康生物主要产业为体外诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。目前已取得402项体外诊断试剂产品注册证、53项诊断仪器产品注册证书，产品线涵盖生化、发光、血球、尿液、质谱、分子诊断、血脂亚组分检测VAP和POCT等，是我国lVD行业内少数能够同时提供诊断试剂和诊断仪器的供应商之一。美康生物坚持以“体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务共同发展”的战略，不断提升产品原料、试剂、仪器三大专业技术的创新能力及诊断服务水平，以提升公司的综合竞争力。

来源：美康生物 | 供稿：天蝎

编辑：弋水 |校对：Miley | 责编：木霖森

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