两个点,再次认识迈克生物——IVD行业不容小觑的公司
最近在看迈克生物的资料,对迈克生物的分析文章很多,一致看好迈克生物的发展,特别是经过疫情,让迈克生物的知名度大增。对于财报的分析以及终端数据的分析已经有足够多的文章了,本文不侧重财报和终端等数据分析,而是从两个点对迈克生物进行分析,供大家参考。
一、新冠试剂低价中标,为疫情控制献力
当世界多地还在受到新冠肆虐时候,我们国内只是偶尔有些零星的病例,而且基本上是由境外输入引起的。但即便如此,在病例发生区域,我们总是能快速地采用2大法宝:普筛和隔离,从而将疫情控制在局部区域并最终清零。
而我们能进行大面积的普筛,得益于我们体外诊断行业的发展,带来的超低价的检测试剂,而能用到这超低价的试剂,不得不感谢一位集采试剂的“搅局者”——迈克生物。
2020年4月26日湖北省对核酸试剂进行集采,在当初核酸试剂每人份测试还在100元以上时候,迈克生物直接报出了16.78元/人份的价格。
当湖北省公布中标价格时候,业内一片哗然,既惊于迈克生物原来基本没有做分子诊断,怎么会参与招标?更惊讶的是迈克为什么能报出这样的价格?各方纷纷解读迈克这次投标情况,这么低的价格能保证质量吗?能保证正常供应吗?
紧接着,多省开始招标,迈克生物稳定地报着这个价格,并逐渐探低到了15.98元/人份,一个月内做到了十省中标,不断地打了怀疑者的脸,而且带动了其他公司降低了新冠检测试剂的报价,为政府部门提供机会采集到更多更低价的试剂,从而为我们能开展普筛创造了条件。而且最后各公司的报价基本在迈克报价附件,而迈克前后报价则相差不大。可以看出迈克打响的第一枪低价不是随随便便报的,应该是经过精细核算的,这也可以看出迈克生物对上下游以及生产的把控能力是非常强的。所以我们能进行这样大面积的普筛,迈克生物是有功劳的。
对于公司来说,经过新冠试剂的一战,让迈克的知名度大增,在分子诊断领域也算立足了脚,同时也带动了化学发光等其他产线的增长,2020年内公司大型仪器装机超过2000 台,其中免疫仪器的装机超过1100台,高于往年,免疫仪器装机量快接近了国内化学发光三大巨头——迈瑞、新产业和安图。
二、领先的量值朔源能力,打造过硬的产品质量
量值溯源是检验医学标准化的唯一途径,是产品品质和医学实验室检测结果准确性的重要参考依据。
公司一直以来高度重视产品可溯源性以及自身溯源能力的提升,是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司,也是国际医学量值溯源体系国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)中首家中国企业代表。
迈克生物是国内率先开展体外诊断结果标准化的IVD企业,自2005年建立参考实验室以来,始终坚持建立国际公认的参考方法,目前已建立近50项参考方法,项目涵盖生化、免疫、临检等领域,且已有27项参考方法获CNAS认可,14项参考方法进入JCTLM参考测量服务列表。
公司依靠自身杰出的量值溯源体系,对自产的每一批产品进行量值溯源,有效保证了产品的准确性和可靠性。迈克坚持的量值溯源是一整套标准化的质量检测系统,包括对仪器、试剂、校准品和操作流程进行充分的验证,将检测结果的准确性追溯到国际最高等级的参考方法或者有证参考物质。
2019年,公司收到国家科技部中国21世纪议程管理中心《关于国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项2019年度项目立项的通知》,由公司牵头申报的“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究”获批立项 。此项目旨在攻克发光免疫、临床生化、快速诊断、临床质谱等体外诊断试剂以及高纯试剂的共性关键技术、量值定值技术以及质量评价方法等影响检测结果准确性和可靠性的关键技术难点,形成一批用于科学研究和临床精准诊断的高端试剂以及支撑高端试剂量值溯源体系的参考方法和标准物质。
近几年在卫生部组织完成的生化项目室间质评(EQA)的数据来分析,参加的实验室数量中有80%的生化项目迈克品牌位列前五,常规生化项目位列前三,国内品牌名列前茅,公司的产品质量得到的广大实验室的认可。
在年报中大量的篇幅介绍了公司的质量管理和量值溯源,是IVD行业中唯一介绍这么多、这么详细的公司,可以看出公司对质量的重视以及对公司质量的信心。
三、写在最后
迈克生物是国内少有“代理与自主两条腿”都走成功的IVD公司,作为一个注重产品质量、有社会责任的公司,在快速发展的IVD的行业中必然能有更好的前景。
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