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迈克生物--发光进入收获期的 IVD 一站式供应商!!!

作者:三青 时间:2023-05-25 阅读数:人阅读

 

公司成立1994年,是国内领先的体外诊断产品提供商,主营业务为体外诊断此产品的生产、研发、销售、服务,现通过代理国外如日立、希森美康、碧迪、雅培、生物梅里埃等知名体外诊断品牌优势产品或开支战略合作等方式,自主产品和代理产品互为补充,可满足医学实验室90%以上的需求,目前公司自主产品销往全国六千家各级医院,二级和三级医院覆盖率达到35%和50%。

1)自产:2019 年是公司自产化学发光主力机型 i3000 首次开始大规模投放的一年, 2020 年起正式进入收获期,带动自产板块进入全面上升通道。我们预计自产板块 19-22 年收入 CAGR 约 25%,为业绩增长引擎。

2)代理:目前公司旗下共有 13 家渠道类子公司,基本遍布全国各个大区。2018 年起,公司的并购步伐明显减缓,逐渐战略性弱化代理业务,转而聚焦自产产品的研发生产和销售。我们预计代理业务 19-22 年收入 CAGR 在 20%以下。

1、自产:短期看发光引领提速,长期看平台型 IVD 综合竞争力

公司自产板块以自产试剂为主 (2018 年收入占比 97%),包括化学发光试剂、生化试剂、血球等其它试剂,2018 年收 入占比分别为 39%、58%和 4%。我们预计,公司自产试剂收入 19-22 年 CAGR 约 25%, 主要基于:

1)化学发光:2018 年收入约 3.70 亿元(yoy+32.6%),考虑平台升级打入高端市场,仪 器稳步投放,试剂项目数快速补齐,叠加流水线带动试剂销售,我们预计 19-22 年化学发 光试剂收入 CAGR 在 30%以上。

2)生化:2018 年收入约 5.56 亿元(yoy+23.9%),考虑公司量值溯源能力优异+产品竞 争力突出+流水线带动放量,我们预计 19-22 年生化试剂收入 CAGR 约 15%;

3)血球等其它试剂:传统产品体量较小,逐渐打入高端,仪器加大投放,快速增长可期。同时,新冠检测试剂盒批量出口有望显著增厚 2020 年业绩(我们保守估计有望增厚 3 亿 元收入及 15-20 个百分点的净利润)。未来,随着血球、凝血、血型、病理、尿液、分子诊断、POCT 等产品陆续成熟,实验室整体解决方案综合竞争力有望不断被验证。

公司于 2011 年推出化学发光仪器及配套试剂后切 入化学发光领域,2018 年,公司化学发光试剂收入约 3.70 亿元,同比增长 32.6%,我们 预计 19-22 年有望保持 30%以上的复合增长,基于:1)平台升级打入高端,i3000 仪器 性能跻身国产第一梯队;2)仪器投放稳步推进,奠定试剂高增长基础,单产提升空间大;3)检测项目数快速补齐,提供放量先行条件;4)公司当前份额较小,进口替代空间较大。

目前国内市场上外资化学发光厂商主要是 罗氏、雅培、西门子、贝克曼,内资厂商包括迈瑞、安图、新产业、迈克等。与国产的几家主力仪器相比,公司的 i3000 单机测试速度领先(300 测试/小时 VS 迈瑞的 480 测试/ 小时、安图的200 测试/小时、新产业的280 测试/小时)、结果最短报告时间仅 14 分钟, 且试剂可不停机加载,耗材可不停机更换,仪器性能已跻身国产第一梯队。2019 年,迪 安诊断 38 家实验室的化学发光产品公开招标,公司的 i3000 产品独家中标甲功和传染病 两大项目,作为国产中标尤其是甲功项目实属难得,更加印证 i3000 的突出产品力。

公司仪器投放稳步推进,截至 2018 年底,IS1200 累计装机量约 2000 台,i3000 约 20 台。我们预计 19 年 i3000 出库量约 450 台,IS1200 出库量约 230 台,合计出库 650-700 台,奠定 2020 年试剂销售基础。展望 2020 年,我 们预计 i3000 出库量约 500 台,i1000 出库约 300 台,IS1200 清理剩余库存预计投放约 100 台,合计投放量预计约 900 台,奠定 20201 年试剂销售基础。2019 年为 i3000 的初 始导入期,我们预计近 50%的投放为替换原有 IS1200 市场,预计从 2020 年起,伴随产 品逐渐被认可, i3000 将逐渐发力二级及以上医院新增市场,实现快速装机。

3000 项目数快速补齐缩小差距,目前已立项超 120 项。公司原有发光仪器 IS1200 当前 获批的项目数超 50 个。i3000 仪器获批后,配套试剂项目数快速补齐。截至 2019 年底, i3000 累计获批项目数达 29 个,主要集中在传染病(8 项)、甲功(7 项)、肿瘤标志物(7 项)等领域,虽然与外资及国产主要竞争对手相比检测项目数仍较少,但公司目前立项已 超 120 项,后续有望快速补齐。我们预计 2020 年 i3000 累计获批项目数有望超 50 项, 2021 年达到 80 项以上,届时将能充分满足各类型检测需求,为放量提供充分支持。

迈克量值溯源能力国际一流,构筑核心壁垒。公司是中国第一家对产品的生化试剂校准品 进行溯源赋值的企业,并 参与多项量值溯源相关教材和书籍的编写及国际和国内的 IVD 行业标准的制定,从行业标准的践行者变为国际标准的制定者,彰显实力。优异的量值溯源 能力保证了公司生化产品的核心竞争力,使得公司产品得以不断打入多家大型三级医院。

目前国内市场只有 罗氏、雅培、贝克曼、西门子等外资厂商的流水线实现规模化应用,国产主流 IVD 厂家尚 未大规模投放。公司的生化免疫流水线产品于 19 年 11 月正式推出,其利用自身的 i3000 免疫仪器搭配日立的样品前处理系统 PAM 及全自动生化分析仪,产品性能优异,打入国产第一梯队。我们认为 20 年起,公司流水线产品将会优先在成都及其它西南地区三级医院重点推广,20 年有望签单 40-50 条,装机约 30 条。检验流水线处理样品量大,且通常 每条流水线会与医院客户签订 3-5 年的试剂使用合同。因此,随着流水线的不断装机,后续有望显著带动公司生化及免疫试剂的销售。

三、代理:战略上逐渐弱化,预计短期增速下降

公司代理业务主要通过下面的渠道类子公司进行。截至 2019 年半 年报,公司旗下共有 13 家渠道类子公司,基本遍布全国各个大区。2018 年起,公司的并购步伐明显减缓,逐渐弱化代理业务,转而聚焦自产产品的研发生产和销售。我们预计公 司 19-22 年的代理业务收入 CAGR 在 20%以下。

2018 年,公司代理业务收入为 16.69 亿元,同比增长 42.5%(1H19 增速为 22.4%),18 年增速较快主因含同期并购新增并表影响。因后续公司战略性弱化代理业务, 我们预计其收入增速呈下降趋势,叠加 20 年疫情负面影响,预计 19-22 年增速为 18.3%/10.0%/22.8%/16.5%。毛利率由于战略性弱化预计稳中有降(1H19 为 36.5%)

二、新冠试剂盒有望显著增厚 20 年业绩,长期定位 IVD 一站式解决方案

逐渐完成全产业链布局,成为国内 IVD 领域产品最齐全的企业之一。对于 IVD 企业而言,若只做一两个细分板块,则天花板较低且缺乏协同作用,必须逐渐做大做全自身产品线, 夯实综合竞争力。经过多年积累,公司已具备研发制造 IVD 仪器、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,逐渐完成全产业链布局。目前,公司自主产品涵盖生化、免疫、快速 检测、血液、分子诊断、病理、原材料等多个技术平台,已成为国内体外诊断生产企业中 产品品种最为丰富的企业之一。

2020 年 3 月 1 日,公司的新型冠状病 毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得国家药监局批准上市,随后的 3 月 5 日,该产品获得欧盟准入资格。公司的新冠检测试剂盒为三重靶标设计,较一个靶标和两 个靶标设计的试剂盒能更大程度避免新冠病毒的漏检,临床试验显示试剂盒拥有良好的试 剂性能,灵敏度和特异性高,检验耗时相对较短。

目前,国家药监局已应急批准 23 个新型冠状病毒检测产品,其中核酸检测试剂 15 个,抗体检测试剂 8 个。3 月以来以欧美为代表的海外地区疫情迅速蔓延且暂无下降趋势,对新冠试剂盒需求旺盛。我们预计公司日产能约 10 万人份,假设每人份试剂盒单价在 40-60 元,保守估计全年收入贡献约 3 亿元,净利润贡献 15-20 个百分点。

盈利预测:

我们预计公司 2019-2021 年营收分别为34.36、43.70、54.93亿源,归母净利润为 5.44、6.82、8.59亿元,对应EPS分别为0.98、1.22、1.54元/股。

迈克生物这个股票基本面,涛哥上周末就梳理了,一直没有发出来,主要担心老铁们盲目追涨,目前股价短期受检测概念带动,已经有较大涨幅,不建议再追高,对于风偏较高的朋友,可以自己短线把握!

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三青

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