电子烟TPD详细介绍及全球各国烟草管控政策

 

壹：什么是烟草产品指令（Tobacco Products Directive (TPD)）和article 20指令？

烟草产品指令（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如电子烟产品）的法规。目前在欧盟大多数成员国，电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理，从2016年开始，电子烟及相关产品将接受TPD其中的第20章（article 20）的规管。烟草产品指令（TPD）表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定，事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。

欧盟TPD指令关于电子烟内容：

一、产品电子通告应包含的主要内容：

1.制造商名称和联系方式；

2.成分清单及释放物含量；

3.毒理学数据；

4.尼古丁

剂量摄入量信息；

5.产品组成和生产过程描述；

6.产品质量和安全负责的声明；

二、烟油与贮液器的要求：

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场，且填充容器的体积不超过10mL，在一次性电子烟或单次使用的烟弹中，烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

三、尼古丁的相关要求：

1.含有尼古丁的烟油中，尼古丁含量不得超过20mg/mL；

2.在正常使用条件下，电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平；

四、电子烟申请TPD注册前文件准备：

1.生产流程文件；

2.释放物测试报告；

3.尼古丁释放量一致性检测方法；

4.可填充雾化器open&refill说明；

注：实验室提供电子烟整套测试解决方案。

五、注册流程概述(欧盟TPD)

1、欧盟TPD指令中电子烟认证(ECAS)注册网址：https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员，说明ID注册成功，并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后，登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息，上传附件，选择不同国家分别提交资料

贰：电子烟目前可以出口的国家是欧美，东南亚国家为主。具体地区 管控政策如下：

哥斯达黎加-允许。监管政策：进口、销售和使用是允许的，并作为烟草产品加以管制。所有交易都必须核实年龄(只有18岁以上的成年人)。不允许做广告。在公共场所使用是受限制的。

捷克共和国-允许。监管政策：电子烟的进口、销售、使用和销售都是不受限制的。

爱沙尼亚-允许。

欧洲联盟-允许。监管政策：允许进口、销售、使用和广告。

德国-允许。监管政策：允许进口、销售和使用。两个州的最高法院裁定，电子烟和灌装烟油不是根据“药品法”或“医疗器械法”规定的药品。德国是对电子烟监管措施最宽松的国家之一，对蒸汽烟没有特殊的税收，没有跨境销售的规定，只对广告等有轻微的限制。

印度尼西亚-允许。监管政策：印尼政府表示，从2018年夏季开始，将对非烟草替代品征收高达57%的税收，包括电子烟。

以色列-允许。监管政策：允许进口和销售。

意大利-允许。监管政策：进口、销售和使用都是不受限制的。18岁以下的人禁止销售电子烟（仅适用于含尼古丁的烟液）。

爱尔兰-允许。监管政策：允许进口、销售和使用。

韩国-允许。监管政策：在这里电子烟被认为是烟草产品，并受烟草管制立法的约束。税收很高，报告显示，韩国的电子烟零售价在世界上是最高的。HNB产品广受欢迎。

拉脱维亚-允许。监管政策：电子烟可以卖给18岁以上的人。

马耳他-允许。监管政策：被认为是烟草产品，销售和使用是允许的，但电子烟属于“烟草法”的范围。它们不能登广告，不能在封闭的公共场所使用，也只能供18岁以上的成年人使用。

荷兰-允许。监管政策：允许进口、销售和使用。政府试图全面禁止，但在法律上被推翻：荷兰的Gravenhage法院在民事法庭案件中，将电子香烟和含尼古丁的电子液体的进口和销售合法化。

波兰-允许。监管政策：允许进口、销售和使用。

俄罗斯-允许。监管政策：允许进口、销售和使用。

塔吉克斯坦-允许。监管政策：电子香烟的销售和使用目前是不受限制的。

乌克兰-允许，但有限制

英国-允许。监管政策：允许进口、销售、广告和使用。对广告有一些限制。据我们所知，英国是目前世界上唯一一个电子烟受到全面有效监管的国家。英国允许的烟油中尼古丁含量最高为20毫克/毫升，瓶子中可能含有更多的尼古丁含量超过10毫升的液体，必须是防儿童和防篡改。销售的雾化器的容量不能超过2毫升。

美国-允许。监管政策：允许进口、销售、广告和使用。美国FDA已在今年加强对电子烟销售的管制，以控制青少年滥用电子烟问题，并要求电子烟制造商在实体商店下架调味电子烟。

亚美尼亚-允许。监管政策：销售含有和不含尼古丁的电子烟和烟油不受管制。2018年菲利普莫里斯国际公司（PMI），在亚美尼亚开始其革命性的无烟产品iQOS的销售。

波斯尼亚和黑塞哥维那-允许。监管政策：含尼古丁的烟弹未被列为烟草制品，因此销售不受管制。

保加利亚-允许。监管政策：电子烟及含有尼古丁的烟弹的销售和使用是合法的。

罗马尼亚-允许。监管政策：电子烟的销售和使用是合法的。

瑞典-允许。监管政策：出售电子烟对于任何人来说都是合法的，但销售向18岁以下未成年人销售尼古丁液态是非法的。

瑞士-允许。监管政策：2018年，瑞士当地企业在联邦法院成功地挑战含尼古丁液体的非法性，立即解除禁令并在全国范围内销售尼古丁液体，以及遵循相同法律的邻国列支敦士登 。

新西兰- 允许。监管政策：电子烟已经合法化。菲莫国际采用加热不燃烧技术的IQOS新型烟草产品在新西兰正式走上了合法化道路。

法国-允许。监管政策：电子烟和尼古丁液体被认为是受一般产品安全条例管制的消费品，除非它们符合医疗许可证的标准。禁止向18岁以下的人销售电子烟，以及销售含有或不含尼古丁的烟弹。