中国大型CMO医药企业有哪些?
第三方外包企业类型
医药公司为应对不断增长的成本压力,对研发、生产、销售环节进行拆分,分别外包给具有比较优势的医药合同外包组织,从研发(CRO)到生产(CMO)再到销售(CSO)的医药外包组织应运而生。
其中,医药合同生产组织(Contract Manufacture Organization,英文简称CMO)是指接受制药公司合同委托,提供药品生产所需工艺开发、配方设计、临床试验用药、原料药、中间体、制剂生产、包装等服务的机构,主要集中于临床前阶段和临床后期(含商业化)阶段。
CMO的发展
首先,从目前国内的制药企业来看,国内制剂工厂的CMO业务主要还是来自亚非拉地区的出口业务,直接是比拼价格战。
此外,还有非常多的药厂愿意承接CMO业务,但这种一般都是在自身产品无法填满空余产能的情况下的一种策略,并不是以CMO作为核心业务。就这几年的发展趋势来看,CMO在国内起步虽然晚,但成长速度非常快。
随着法规政策和市场环境不断改善,CMO也在制药产业链中开始扮演一个重要角色。
据BusinessInsight研究统计显示,国内CMO/CDMO市场由2011年的18亿美元增长至2017年的50亿美元,复合增速为18.6%。
预计到2020年,国内市场规模将达到85亿美元,约占全球市场比重的9.7%。
CMO格局
目前我国CMO行业形成三超+多强的格局。还有多家企业是专门做CMO的业务模式,也有成功上市的。不断利好的发展趋势让大家对CMO的模式越来越看好。
合全药业
成立于2003年,由国内最大的CRO公司药明康德绝对控股。合全药业的小分子原料药业务十分成熟,制剂业务也正在大力发展中。该公司于2015年4月在新三板上市,据其业绩快报显示,合全药业2017年实现营业总收入为21.89亿元,同比增长24.12%,归属于母公司股东的净利润4.95亿元,同比增长5.04%。
博腾股份
成立于2005年,虽然该公司相比于其他CMO巨头企业起步较晚,但得益于德同资本的千亿美元投资金以及强生的“Porton-Up”战略,博腾股份经历十余年成为国内CMO市场份额占比4%的三强企业。
是国内稀缺的确定性成长的CMO龙头,抢滩MAH(药品上市许可持有人)制度,介入创新药制剂CMO。
药明生物
是药明康德全资子公司,位于无锡。建立了国内首个同时符合美国、欧盟以及中国CGMP标准的生物制药CMO。
睿智化学
睿智化学的CMO业务与CRO业务结合,主要业务涵盖药物研发、生产工艺开发、临床实验用原料药生产等方面的一站式服务。其CRO业务已处于行业领先地位。
通过了美国FDA检查,国内试点MAH制度后上海公布的首批名单中就有研发企业安必生选择杭州民生作为落地工厂申请MAH。
杭州澳亚
是专注于冻干产品的CMO,已经有很多国内企业委托其生产,口碑不错,也建立了冻干技术培训中心。
还有烟台迈百瑞、华北制药、武汉喜康等等。
可以预见未来CMO模式的药企数量将会越来越庞大,竞争也将是非常激烈的。
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