国际临床试验日 | 聊聊你不知道的“5·20”

 

5月20日，网称“表白日”

因为数字520被喻成“我爱你”

不少新人选择在今天登记结婚

但你知道吗？

对于学医的我们而言

2019·5·20是第15个国际临床试验日

借这个机会

咱们正好说说临床试验的事

在我们的微信公众号上、在病房外走廊上，很多患者会经常会看到《某某临床试验招募志愿者》的信息，但对于多数人而言临床试验还是一件陌生的事物。

是不是临床试验就是拿患者当小白鼠？

参加临床试验有啥好处，又有什么风险？

参加临床试验患者要做什么？

怎么参加临床试验？

小编采访我院药物临床试验机构办主任贺宝霞

01

临床试验的历史

1747年5月20日，苏格兰海军军医Lind进行了坏血病临床试验，开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究协作组联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。

2005年5月20日成为了第一个“国际临床试验日”。

02

什么是临床试验？

临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

也就是说：

每一个新药在临床广泛应用之前，都需要按照规范（我们称之为GCP）的指导下，招募一些“志愿者”使用新药，然后获得药物的效果、不良反应等数据，最终确定药物的使用量、有效率、生存期、安全性。

药厂研发一款新药治疗肺癌，在前期动物安全性试验研究的基础上，就要在人体上进一步开展副作用、治疗效果的对比，用治疗效果对比数据来证明新药对治疗肺癌是有效果的。不能随便说这药治疗肺癌效果多么多么好，没有数据就没有说服力。

03

参加临床试验的获益是啥？

1.能够使用来自国际最新的药物并可能从中获益。

比如在此之前，患者参与国内PD-1药品三期试验，不但能减少治疗费用，还能有效治疗癌症。

2.能够得到密切的临床随访、健康状况的检查。

医生会希望你定期接受检查，以便检测患者情况。

3.免费。

绝大多数临床试验针对受试者都是免费提供试验药物或治疗手段。

4.增加治愈希望，一旦成功，受试者就是第一批受益人。

5.现在中国很多新药，已经被其他国家认可为安全有效的了，只是为了符合中国的标准，必须在国内重新进行试验而已。

04

参加临床试验的风险呢？

参加临床药物试验除了能够获得免费治疗或者药物外，永远是有一定风险的！只不过这些风险大部分时间都在可控范围内，所以任何只承诺获益不说明风险的临床试验都是存在问题的。

1、有可能有害于受试者的身体，可能会经历一些副反应。

2、 受试者要比其他患者更多地往来医院，需要投入更多的精力和交通费用。

3、受试者要配合研究机构采血样，接受特定检查等等。

4、还有一些非人为因素的风险，例如增加新药不一定增加疗效，可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。

小 结

临床试验，不是什么可怕的东西；受试者，也绝不是什么小白鼠。

在正规的研究机构，采取正确的方式参与临床试验，不仅能治疗患者疾病，也能让患者延长生命期。

同时这也是每位受试者的荣耀，因为你们为医疗健康事业发展做出了一份贡献。

河南省肿瘤医院于2013年5月获得 《药物临床试验机构资格认定证书》，2017年5月通过了复核认证。

目前，已承接300余项I、II、III、IV期药物临床试验，其中国际多中心项目59项。致力于建设国内领先、符合国际标准的药物临床研究中心，我院新成立了I期临床研究中心，隶属医院药物临床试验机构，主要从事药物人体耐受性研究、药代动力学研究、生物等效性试验、肿瘤新药研发等工作。

提示

为方便广大群众进一步了解药物临床试验，我院特设两处门诊：

① 开设I期临床研究中心咨询门诊，咨询电话17537139882，地址位于我院5号楼1楼；

② 开设药物及药物临床试验咨询门诊，地址：门诊二楼46诊室，每周一至周五上午出诊。

审核：贺宝霞 作者/编辑：王晓凡

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