如何看待康泰生物：公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗纳入紧急使用?

国内几个新冠疫苗中，我觉得最神奇的是深圳康泰生物的灭活疫苗。

一

目前有四个比较重要的灭活疫苗，三个中国的一个印度的。

-国药北京（BBIBP-CorV）：铝佐剂灭活疫苗，III期已出结果，WHO已获批，国内已附条件上市；

-科兴（CoronaVac）：铝佐剂灭活疫苗，III期已出结果，WHO正在审核，国内已附条件上市；

-印度灭活疫苗（BBV152，商品名COVAXIN）：Algel-IMDG佐剂灭活疫苗，I/II期已出结果，III期已出结果，印度已纳入紧急使用；

-康泰疫苗（KCONVAC）：铝佐剂灭活疫苗，I/II期已出结果，III期未出结果，国内已纳入紧急使用。

二

而在I/II期的临床试验当中，国药北京、科兴和BBV152接种后，志愿者血清的中和抗体水平均低于或者大致等同于新冠感染康复者血清的水平（图1~图3，采用的测试方法不同，因此不能直接对比数值）。

国药北京和科兴没有公布与康复者血清的对比，但是从其他方面获得资料来看低于康复者血清；BBV152好一些，有做和康复者血清的对比，但也只是达到康复者血清的水平。

（简单说一下BBV152这个佐剂。Algel-IMDG是明矾样受体7/8激动剂分子（IMDG）吸附到明矾上（Algel）。经典的铝佐剂（氢氧化铝）是目前所有疫苗中最常用的佐剂，但这个佐剂的局限是诱导免疫反应需要多次剂量，另外会诱导Th2偏倚的T细胞反应，而改良的Algel-IMDG佐剂可以增强体液免疫反应和诱导Th1偏倚的细胞免疫反应（图4））

三

而康泰疫苗是使用了铝佐剂的灭活疫苗，使用的也是传统的病毒株处理方式，新冠病毒用丙内酯灭活并纯化后，吸附到氢氧化铝佐剂上，II期临床中每针康泰疫苗含有5ug或10ug新冠病毒抗原+0.25mg氢氧化铝。无论是佐剂、抗原剂量还是处理方式，康泰疫苗和国内其他几个灭活疫苗并没有显著区别。

但是康泰疫苗的II期临床试验结果显示，志愿者在接种康泰疫苗后，中和抗体水平GMT高达131.7（5ug两针间隔28天组），而康复者血清的中和抗体GMT为49.7（图5）。

也就是说，康泰疫苗接种后，中和抗体水平为康复者的2.65倍。这个数字碾压过去任何一种新冠灭活疫苗。

如果按照前两天Nature上的那个中和抗体-有效率模型（图6），康泰疫苗的III期临床试验有效率可能会超过90%。

康泰是如何做到这么强的，我个人表示非常好奇。

期待这么强的疫苗早日上市！

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