康泰生物“引进来”“走出去”：国际化是公司发展的重点方向

 

深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“康泰生物”或“公司”）2月2日晚间发布公告称，公司于2月1日、2日接受了多家机构投资者的调研。在调研中，康泰生物透露，国际化是公司发展的重点方向，未来计划国际化的产品包括四联疫苗、13价肺炎疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等。公司稳步推进国际化，继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略。

康泰生物公告截图

康泰生物向投资者介绍了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的准入情况及未来市场前景。公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，目前该产品已实现了在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等28个省、自治区、直辖市的准入，公司正积极开展销售推广工作。疫情下,民众的疫苗预防接种意识不断提升，特别对肺炎系列疫苗关注度的增加，以及多地陆续出台鼓励生育政策，同时相关产品在海外仍存在较大需求，13价肺炎球菌多糖结合疫苗仍有较大的市场提升空间。

另外，公司研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用人二倍体细胞制备，具有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等优势。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及5针法两种接种免疫程序已完成临床试验，现已申请药品注册批件，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查，后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。定价方面，在产品上市前，公司会做市场调查，也会参考目前已上市的国产二倍体狂犬疫苗的价格。

有投资者询问，近几年预期可上市的疫苗新产品有哪些？康泰生物答复，公司在研产品管线丰富，研发进度有序推进，预期冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)等产品将会在近几年陆续上市。公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化，近期公司的多款疫苗取得阶段性成果，冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件，并完成注册现场核查及GMP符合性检查；水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得III期临床试验总结报告；麻腮风联合减毒活疫苗获得药物临床试验批准通知书；四价流感病毒裂解疫苗获得药物临床试验批准通知书；吸附破伤风疫苗获得临床试验受理通知书；另外吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得药物临床试验批准通知书，临床试验的准备工作在进行中，同时公司已布局研制四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗，未来随着该等在研产品陆续获批上市，丰富的产品线将持续有力保障公司稳步发展态势。

公司国际化战略规划及实施情况方面，康泰生物称，国际化是公司发展的重点方向，未来计划国际化的产品包括四联疫苗、13价肺炎疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等。公司稳步推进国际化，继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略，公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书，2021年公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权,为实施国际化战略奠定基础。2022年3月，公司与菲律宾合作方就共同推动公司23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作；2022年5月，公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)生产基地获得由欧盟质量受权人签发的符合性声明；2022年7月，公司深圳光明区疫苗生产基地获得由菲律宾食品与药品管理局签发的GMP符合性声明；2022年8月以来，公司先后与菲律宾、印度尼西亚合作方就共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗在菲律宾和印尼的注册申报、推广、分销、营销和销售事宜达成合作。公司将持续加强产品海外注册工作，探索国际销售路径，开拓产品多元化销售渠道，推动公司国际化战略的实现。

康泰生物还介绍了公司董事、高管增持公司股份进展情况，公司回购股份回购的目的及目前进展情况。公司董事、高级管理人员基于对公司未来持续发展前景的信心以及对公司长期投资价值的认同，为促进公司持续稳定健康发展，提升投资者信心，通过深圳证券交易所系统以集中竞价交易方式合计增持公司股份1,375,691股，占公司扣除回购专户股份后总股本比例为0.1228%，合计增持金额为5,049.67万元，本次增持公司股份计划已实施完成。公司拟回购股份的用途为注销并减少公司注册资本，公司将严格按照相关法律法规和规范性文件的规定及公司回购股份方案，在回购期限内继续实施本次回购股份计划，并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务。

康泰生物表示，公司一直注重销售团队的建设，旨在打造有一支富有战斗力、稳定、高效、目标和利益高度一致的优秀销售团队。目前公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计已有千余人，团队多年来累计了丰富的销售经验、渠道及资源，现已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，未来随着上市产品的逐步增多尤其是重磅产品的陆续上市，公司的销售人员规模也会逐步扩充。公司也将结合产品的特点，完善产品医学手册，强化医学团队建设和学术培训，进一步加强销售团队的建设，持续深入市场终端。

读创财经综合

审读：孙世建